جزئیات تست انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا + تصاویر

معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی در مراسم درباره جزئیات فاز نخست کارآزمایی واکسن کووپارس توضیحاتی ارائه کرد.

به گزارش تجهیز نیوز و به نقل از خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پویا؛ محمدحسین فلاح در مراسم آغاز کارآزمایی بالینی واکسن کرونای کووپارس رازی که امروز در بیمارستان رسول اکرم (ص) برگزار شد، اظهار کرد: روز اول فاز نخست تست انسانی واکسن کووپارس امروز بود که واکسن کرونا به دو نفر آقا تزریق شد؛ در مجموع واکسن در ۸ روز به ۱۳ نفر در مرحله اولیه فاز یک تزریق می‌شود. واکسن کووپارس ابتدا برای بررسی ایمنی و بی‌ضرر بودن به این ۱۳ نفر تزریق خواهد شد و یک هفته بعد، تزریق واکسن کرونای کووپارس رازی به گروه‌های بعدی که شامل ۱۲۰ نفر است در چهار گروه ۳۰ نفره انجام می‌شود.

وی ادامه داد: سه گروه از داوطلبان واکسن را با دوزهای مختلف و یک گروه پلاسیبو (واکسن‌نما) دریافت می‌کنند.

وی با بیان اینکه کل فرآیند کارآزمایی بالینی در فاز نخست ۲۳ روز طول می‌کشد، تصریح کرد: پس از ۲۱ روز، هر نفر، دوز دوم واکسن کرونا را دریافت می‌کند و ۳۰ روز بعد از تزریق دوز دوم، فرد واکسن استنشاقی را دریافت می‌کند.

فلاح افزود: پیش‌بینی ما این است که ۱۴ روز بعد از تزریق به آخرین نفر در فاز اول، آنالیزها انجام و مستندات برای کمیته اخلاق و سازمان غذا و دارو ارسال شود؛ اگر نتایج رضایت‌بخش باشد وارد فاز دوم مطالعه بالینی خواهیم شد.

وی با بیان این‌که در فاز دوم ۵۰۰ نفر وارد مطالعه خواهند شد، بیان داشت: این ۵۰۰ نفر به دو گروه تقسیم می‌شوند؛ ۲۵۰ نفر واکسن و ۲۵۰ نفر پلاسیبو دریافت می‌کنند و در فاز دوم، دوزی از واکسن کووپارس را تزریق می‌کنیم که بر اساس نتایج فاز نخست، اثربخشی و ایمنی بهتری داشته باشد.

وی با بیان این‌که اگر نتایج فاز دوم واکسن کووپارس رضایت بخش باشد وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی خواهیم شد، ادامه داد: در فاز سوم ده‌ها هزار نفر در سنین مختلف واکسن را دریافت می‌کنند.

معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی با اشاره به سابقه درخشان مؤسسه رازی در زمینه ساخت واکسن خاطرنشان کرد: مطالعات پیش بالینی را روی میمون سبز آفریقایی به عنوان بهترین گزینه برای تست حیوانی انجام دادیم و واکسن را روی ۲۵ نمونه تست کردیم که بر اساس مطالعات بین‌المللی نتایج خوبی داشت.

فلاح یادآور شد: تا به امروز در نمونه‌های حیوانی شاهد ایمنی و بی‌ضرر بودن واکسن هستیم و امیدواریم مراحل بالینی هم همین طور با موفقیت پیش برود.

وی اظهار امیدواری کرد که همزمان با اتمام فاز دوم مطالعه بالینی واکسن کووپارس رازی راه اندازی خطوط تولید صنعتی نیز دنبال شود.